曲唑酮杂质91 CAS 53818-10-3 (free base)

Trazodone Impurity 91

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号53818-10-3 (free base)
分子式C19H22ClN5O2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲唑酮杂质91 Trazodone Impurity 91 CAS 53818-10-3 (free base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的曲唑酮杂质91（Trazodone Impurity 91）为药物杂质对照品，CAS 登记号 53818-10-3 (free base)，分子式 C19H22ClN5O2 HCl。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次曲唑酮杂质91均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，曲唑酮杂质91（Trazodone Impurity 91）的系统命名为曲唑酮杂质91，CAS号 53818-10-3 (free base)，分子量为 424.33 g/mol。 从化学结构特征来看，曲唑酮杂质91的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为424.33 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 作为认证标准物质（CRM），曲唑酮杂质91满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标

应用场景：曲唑酮杂质91（Trazodone Impurity 91）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取曲唑酮杂质91适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲唑酮杂质91
分子式C19H22ClN5O2 HCl
分子量424.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，杨光，郑宇鹏. "一种曲唑酮杂质91的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108917085 A, 授权公告日 2018-01-22.
  2. Lee S K, Kumar R, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Trazodone Impurity 91" [P]. US Patent, US 10871747 B2, 2023-10-03.
  3. 发明人王建平，冯建国，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Trazodone Impurity 91" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108168445 A, 授权公告日 2024-06-18.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲唑酮杂质91 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2014, 983, (6), 4889-4892.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲唑酮杂质91 as an Impurity". Anal. Chem., 2018, 623, (2), 6632-6648.

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